AI w medycynie nie jest już wyłącznie projektem badawczym. Algorytmy wspierają analizę obrazów, pomiary w diagnostyce, ocenę sygnałów fizjologicznych i planowanie procedur. Jednocześnie lekarz nadal odpowiada za interpretację wyniku i decyzję kliniczną, a regulatorzy próbują nadążyć za szybko zmieniającymi się modelami.
Lista urządzeń medycznych wykorzystujących AI prowadzona przez amerykańską FDA pokazuje, jak szerokie stało się zastosowanie tej technologii. W samym czerwcu 2026 r. na liście pojawiały się kolejne rozwiązania z radiologii, neurologii, kardiologii, ultrasonografii i gastroenterologii. W wielu przypadkach algorytm nie „stawia diagnozy za lekarza”, ale zaznacza podejrzane obszary, wykonuje pomiary, porównuje obrazy albo pomaga szybciej przetworzyć dużą liczbę badań.
Najbardziej widoczna jest radiologia, bo obrazy medyczne dobrze nadają się do analizy komputerowej. AI może wspierać wykrywanie guzków, zmian naczyniowych, nieprawidłowości w mammografii czy segmentację struktur anatomicznych. Podobne narzędzia pojawiają się jednak również w analizie EKG, monitorowaniu snu i planowaniu zabiegów.
Generatywna AI wymaga nowych zasad bezpieczeństwa
W sierpniu 2026 r. FDA rozpoczęła konsultacje dotyczące urządzeń medycznych wykorzystujących generatywną AI. Regulator wskazał m.in. na potrzebę oceny ryzyka przed dopuszczeniem produktu, monitorowania po wprowadzeniu na rynek i kontrolowania zmian modelu. To ważne, ponieważ system generatywny może zachowywać się mniej przewidywalnie niż klasyczny algorytm wykonujący jedno zdefiniowane zadanie.
Dla pacjenta najważniejsze jest rozróżnienie między narzędziem wspomagającym personel a samodzielnym źródłem porady medycznej. Zastosowanie AI w profesjonalnym urządzeniu podlegającym ocenie regulacyjnej to co innego niż zadanie chatbotowi pytania o objawy. Technologia może przyspieszać pracę i wychwytywać wzorce, ale jej wynik nadal trzeba osadzić w historii choroby, badaniu pacjenta i odpowiedzialności medycznej.
Źródła
FDA — Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices: https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-enabled-medical-devices
FDA — Regulatory approach for generative AI-enabled medical devices: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-public-feedback-inform-regulatory-approach-generative-ai-enabled-medical-devices
Formaty reklamowe wewnątrz artykułu
Reklamy wplecione między akapity najlepiej działają w układzie poziomym lub prostokątnym.
