BioNTech poinformował o pozytywnych wynikach badania fazy trzeciej eksperymentalnego leku gotistobart u chorych na płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Spółka podaje, że terapia przyniosła istotną korzyść w całkowitym przeżyciu.
Badanie dotyczyło pacjentów po wcześniejszym leczeniu
W badaniu PRESERVE-003 uczestniczyli pacjenci, u których choroba postępowała mimo wcześniejszej immunoterapii i chemioterapii. BioNTech porównywał gotistobart ze standardową chemioterapią stosowaną w tej grupie chorych. Według spółki eksperymentalny lek niemal podwoił czas przeżycia w porównaniu z obecnym standardem leczenia.
Rak płuca pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów onkologicznych, a pacjenci po niepowodzeniu kilku linii terapii mają ograniczone możliwości leczenia. Dlatego każda poprawa całkowitego przeżycia w tej grupie jest szczególnie istotna klinicznie.
Kolejny krok to ocena regulatorów
Pełne dane z badania mają znaczenie dla dalszych rozmów z urzędami regulacyjnymi i potencjalnego wniosku o dopuszczenie terapii. Wyniki nie oznaczają jeszcze, że lek jest dostępny dla pacjentów, ale wzmacniają pozycję BioNTech w onkologii. Firma, kojarzona przede wszystkim ze szczepionką przeciw COVID-19, od kilku lat intensywnie rozwija portfolio leków przeciwnowotworowych i szuka nowych źródeł wzrostu.
Przed ewentualnym dopuszczeniem leku regulatorzy będą analizować pełny profil skuteczności i bezpieczeństwa, a także jakość danych z poszczególnych grup pacjentów. Dopiero po tej ocenie będzie można mówić o realnym wprowadzeniu terapii do praktyki medycznej.
Źródła
Reuters: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biontech-says-lung-cancer-drug-candidate-prolonged-lives-trial-2026-09-14/
Formaty reklamowe wewnątrz artykułu
Reklamy wplecione między akapity najlepiej działają w układzie poziomym lub prostokątnym.
